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专家视点:他汀的世界——他汀相关性肌病有多常见?

2019-01-11 13:00

  使用他汀带来的损伤是许多人关心的一个问题。不少人报道了一些可能是他汀相关性副作用的罕见情况,如认知能力下降、糖尿病易感性和肝肾损伤等。然而,占副作用报道大多数的肌痛和横纹肌溶解才被认为是和使用他汀有关的事件。值得注意的是,2014年他汀不耐受小组

  √ 来自一名使用他汀治疗患者的临床医生:我在临床上开具他汀类药物的处方快18年了,大部分抱怨有肌肉和关节疼痛的是老年患者,男性和女性都有。

  √ 来自一名全科医师:我的老父亲已经80好几了,他有很严重的痴呆,并且在服用他汀类药物。然后他开始出现了棘手的腿部疼痛问题——深静脉血栓扫描阴性。但这种疼痛持续存在。我他的家庭医生停用他汀,毕竟也没什么明确的用药指征。于是他的腿疼消失了!更有意思的是,他又能写自己的名字了,也能记得自己过去为了生计所做的事,还能断断续续地记得一些最近的事情。

  √ 来自一名自己服用他汀类药物的家庭医生:我80岁了,HDL值水平为10mg/dl,开始服用他汀类药物1周了。我觉得最大的获益者是药企。

  长期以来,关于他汀相关性肌病的实际发生率的争论一直没有停止。这可能部分要归咎于肌痛不同的临床定义及其是在同行评议的文章中如何报道的方式[2]。观察性队列研究的临床综述[3,4]所报道的他汀相关性肌病的发生率为0.44-5.34每10,000人•年,致命性横纹肌溶解的发生率为0.15例死亡每100万份处方。

  有意思的是,和随机临床试验相比,观察性队列中有关肌痛的抱怨更为常见(11%-29% vs. 1%-5%)[2]。这可能反映了在随机分配之前就特别排除了有骨骼和肌肉方面问题的患者。因此,随机临床试验的结果可能是无法精确地描绘出肌病的患病率的[1]。PRIMO(Prediction of Muscular Risk in Observational Conditions)计划[5]是一项观察性队列研究,在法国纳入了7924名未经挑选的高脂血症患者,并让其接受高剂量他汀治疗。其中有10.5%的患者报告了肌肉症状,症状出现的中位时间为开始他汀治疗之后的1个月。USAGE(Understanding Statin Use in America and Gaps in Patient Education)[6]是一项基于互联网的调查研究,共有10,138名当前或曾经他汀使用者参与,有29%的调查对象表示在服用他汀类药物时出现过肌肉相关的副作用:25%的当前使用者报告了肌肉相关的副作用,60%的曾使用者表示他们经历过这一类副作用。

  考虑到随机临床试验通常在监测不良事件方面的能力不足,一些研究人员表示我们需要真实世界的观察性数据来对使用他汀可能带来的不良结局作出评价[7]。最近的一项meta分析[8]纳入了90个观察性队列和病例对照研究,发现和对照组相比,他汀使用者的肌病发生风险升高了(OR=2.63,95%CI:[1.50-4.61]),说明这类数据能让更好地了解可能和他汀相关的不良事件的量化影响。

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